起原：市集资讯

（起原：务实药社）

5 月 15 日，NMPA 官网裸露，艾伯维文告的艾可瑞妥单抗获批上市，聚首利妥昔单抗和来那度胺适用于诊疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成东谈主患者。（受理号：JXSS2500127/8）。此前该请求曾被纳入优先审评。

截图起原：NMPA 官网

艾可瑞妥单抗当先由 Genmab 公司成立 ，艾伯维在 2020 年与 Genmab 遣散一项总和达 39 亿好意思元的相助，以共同成立和交易化 Genmab 的三种下一代双抗产物，其中就包括艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）。

行为一款 IgG1 双特异性抗体，艾可瑞妥单抗可同期与 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20 兼并，并诱发 T 细胞介导的淋巴瘤 B 细胞杀伤。CD20 是过程临床考据的诊疗靶点，况且在好多 B 细胞恶性肿瘤上抒发，包括足够性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

艾可瑞妥单抗于 2023 年 5 月迎来大家首批。轨则现在，其已在好意思国、欧盟、日本等多个国度和地区获批上市，滚球app中国官网下载入口顺应症包括大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤。2025 年，艾可瑞妥单抗的大家销售额已达到 4.68 亿好意思元。本次为艾可瑞妥单抗在中国的初次获批。

截图起原：Insight 数据库

关节 III 期临床磋商 EPCORE FL-1（CTR20230864/CTR20234072）中，磋商东谈主员在复发/难治性 FL 患者中评估了艾可瑞妥单抗+利妥昔单抗+来那度胺和利妥昔单抗+来那度胺比较的安全性和有用性，对照组为利妥昔单抗+来那度胺。检修的双重主要特地是 ORR 和 PFS，其磋商数据在 2025 年 ASH 大会亮相。

数据裸露，2026世界杯赛事竞猜官方版与利妥昔单抗+来那度胺诊疗比较，艾可瑞妥单抗+利妥昔单抗+来那度胺诊疗可使疾病推崇或弃世风险裁汰 79%（HR 0.21，p<0.0001）。此外，经受艾可瑞妥单抗+利妥昔单抗+来那度胺诊疗的患者 ORR 为 95%，而经受利妥昔单抗+来那度胺诊疗诊疗的患者 ORR 为 79%。

截图起原：Genmab 官网

在国内，除了 EPCORE FL-1 之外，艾伯维还针对该药开展 4 项 III 期临床检修：

艾可瑞妥单抗对比磋商者采选的化疗诊疗复发性/难治性足够大 B 细胞淋巴瘤（CTR20221558）；

艾可瑞妥单抗聚首 R-CHOP 诊疗新会诊的足够大 B 细胞淋巴瘤（CTR20231626/CTR20231627）；

艾可瑞妥单抗聚首利妥昔单抗和来那度胺（R2）用于既往未经受过诊疗的滤泡性淋巴瘤（CTR20243120）；

艾可瑞妥单抗聚首聚首口服来那度胺片用于复发性或难治性足够大 B 细胞淋巴瘤（CTR20244540/CTR20244542）。

艾可瑞妥单抗对比磋商者采选的化疗诊疗复发性/难治性足够大 B 细胞淋巴瘤（CTR20221558）；

艾可瑞妥单抗聚首 R-CHOP 诊疗新会诊的足够大 B 细胞淋巴瘤（CTR20231626/CTR20231627）；

艾可瑞妥单抗聚首利妥昔单抗和来那度胺（R2）用于既往未经受过诊疗的滤泡性淋巴瘤（CTR20243120）；

艾可瑞妥单抗聚首聚首口服来那度胺片用于复发性或难治性足够大 B 细胞淋巴瘤（CTR20244540/CTR20244542）。

结语

CD20×CD3 双抗是血液瘤限制的热点药物。Insight 数据库裸露，大家畛域内现存 4 款 CD20×CD3 双抗获批，辞别为罗氏/渤健的莫妥珠单抗、罗氏的格罗菲妥单抗、艾伯维/Genmab 的艾可瑞妥单抗、再生元/再鼎医药的奥德罗奈昔单抗.

在国内，现在除了奥德罗奈昔单抗（国内处于临床 II 期），其余 3 款均已获批。除此之外，还有 10 余款 CD20×CD3 双抗已投入临床阶段，来自清廉天晴（临床 III 期）、神州细胞（临床 III 期）、君实生物（临床 II 期）、康诺亚（临床 I/II 期）等。

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